AMİNOVEN IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ %10

(FRESENIUS KABI-AVUSTURYA)

FRESENİUS KABİ

KULLANMA TALİMATI

Steril

Damar yolu ile uygulanır.

Etkin maddeler: İzolösin, lösin, lizin asetat, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arjinin, histidin, alanin, glisin, pirolin, serin, tirozin, taurin,

Yardımcı madde(ler): Glasial asetik asit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

BU KULLANMA TALİMATINDA

1. AMİNOVEN %10 nedir ve ne için kullanılır?
2. AMİNOVEN %10 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AMİNOVEN %10 nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AMİNOVEN %10'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Saklama Koşulları

5. AMİNOVEN %10'UN SAKLANMASI

AMİNOVEN %10'u çocukların göremeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.

Tedavi sonrası kullanılmayan çözeltiler hastane prosedürlerine göre atılmalıdır..

Son kullanma tarihine uygun kullanınız.

Ambalajdakison kullanma tarihinden sonra AMİNOVEN %10'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Form

Uygulama Yolu

Raf Ömrü

Saklama Koşulları

1. AMİNOVEN %10 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• AMİNOVEN %10 vücut için gerekli olan aminoasitleri içeren, damardan uygulanmak üzere hazırlanmış, steril bir çözeltidir.
• AMİNOVEN %10 500 ml'lik cam şişelerde sunulan berrak ve renksiz veya hafif sarıya dönük renkte, sulu çözeltidir.
• AMİNOVEN %10 normal olarak beslenemediğiniz zaman damar yoluyla beslenme sağlar. Vücudunuzun protein (proteinler; kaslar, organlar ve diğer vücut yapılarını oluşturmak ve iyileştirmek için kullanılır) yapmak için kullandığı aminoasitleri sağlar.
• AMİNOVEN %10 genellikle tüm beslenme gereksinimlerinizi sağlamak için yağlar, karbonhidratlar, tuzlar ve vitaminlerle karıştırılır.

3. AMİNOVEN %10 NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır

Yetişkinlerde kullanımı

Dozaj katabolik durumun ve aminoasit ihtiyacının şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede maksimum günlük doz 2 g aminoasit/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır.

Günlük doz

10-20 ml AMİNOVEN %10/kg v.a. (1,0-2,0 g aminoasit/kg v.a.'na eşdeğer).. 70 kg'lık bir hasta için bu değer 700-1400 ml AMINOVEN %10'a eş değerdir.

Maksimum infüzyon hızı

1,0 ml AMİNOVEN %10/kg v.a./saat ( 0,1 g aminoasit/kg v.a./saatte eşdeğer)

Maksimum günlük doz

20 ml AMİNOVEN %10/kg v.a. (2,0 g aminoasit/kg v.a.'na eşdeğer) 70 kg'lık vücut ağırlığı için bu değer 1400 ml AMINOVEN %10 veya 140 g aminoasite eş değerdir

Solüsyon parenteral beslenme gerektiği sürece verilir.

Uygulama yolu ve metodu

Damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır.

İnfüzyonun uygulama hızı ve miktarı ihtiyaçlarınıza göre değişmektedir.

Tedaviniz sırasında gözlem altında tutulmanız gerekebilir.

Eğer AMİNOVEN %10'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla AMİNOVEN %10 kullandıysanız

AMİNOVEN %10' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tedaviniz sırasında doktorunuz ve hemşirenizin takibinde olmanız nedeniyle AMİNOVEN %10'un gerekenden fazla infüze edilmesi ihtimali genelikle yoktur. Aşırı doz belirtileri; titreme, kusma ve bulantıdır.. Bu belirtileri yaşarsanız veya size gerekenden fazla AMİNOVEN %10 verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize hemen bildiriniz.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

AMİNOVEN %10'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi AMİNOVEN %10'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler infüzyonun çok hızlı uygulanması durumunda görülmüştür. Yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden tahmin edilememektedir.

Sıklık: Bilinmiyor

• Kandaki potasyum ya da sodyumun kaybı
• Folik asit eksikliği
• Damarda ağrı ve hassasiyet
• Enjeksiyonun verildiği yerdeki damarda pıhtı oluşumu (tromboz)

2. AMİNOVEN %10'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

AMİNOVEN %10'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Vücudunuzun protein ya da aminoasitleri kullanmada sorun yaşadığı durumlarda,
• Metabolik asidoz (vücut sıvılarınızdaki ve dokularınızdaki asit seviyesinin çok yüksek olması),
• Hemodiyaliz veya diğer herhangi kan filtrasyon tedavisi uygulanmayan böbrek (renal) yetmezliği,
• Şiddetli karaciğer yetmezliği,
• Vücutta sıvı tutulması,
• Şok,
• Oksijen azlığı (hipoksi),
• Kalp yetmezliği.

Yeni doğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda AMİNOVEN %10 kullanımı tavsiye edilmez. Yetişkinlerden farklı metabolik ihtiyaçları olduğu için çocuklarda çocuklara özel aminoasit ilaçları kullanılmalıdır.

Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

AMİNOVEN %10'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Vücudunuzdaki potasyum miktarının normalden az olması (hipokalemi),
• Vücudunuzdaki sodyum miktarının normalden az olması (hiponatremi),
• Folik asit eksikliği,
• Kalp yetmezliği,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AMİNOVEN %10'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

AMİNOVEN %10'un yiyecek ve içeceklerle kullanılmasında bilinen bir etkisi yoktur.

Hamilelik

Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

AMİNOVEN %10'un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

AMİNOVEN %10'un taşıt ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

AMİNOVEN %10'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Önemli bir uyarı yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.