NUAX 300 MG 20 KAPSUL
Açıklama
NUAX KAPSÜL 300 mg SABA KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır Etkin madde: Her bir kapsül 300 mg sefdinir içerir. Yardımcı maddeler: Karboksimetilselüloz kalsiyum, polioksil 40 stearat, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit, indigotin FD&C Blue #2, sarı demiroksit, jelatin (sığır kemiği jelatini) Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. NUAX'IN SAKLANMASI NUAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUAX'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. ### Form Kapsül ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay
Kullanım alanları
1. NUAX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? NUAX 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır. NUAX, 10 ve 20 kapsül içeren, PVC-Aklar/Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. NUAX, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. NUAX aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır: (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: Ergen ve yetişkinlerde Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni), Kronik bronşiolitin akut alevlenmesi, Orta kulak iltihabı (akut otitis media), Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut bakteriyel rinosinüzit), Bademcik (tonsillit)/yutak farenjit iltihabı, Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları. Çocuklarda Orta kulak iltihabı (akut otitis media), Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut bakteriyel rinosinüzit), Bademcik (tonsillit)/yutak farenjit iltihabı, Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.
Doz ve kullanım
3. NUAX NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar İlacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız. NUAX'ın 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aşağıda belirtildiği gibidir: Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'dır. 6 aydan büyük 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda a) Akut otitis mediada; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14 mg/kg) 10 gün, 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün, b) Akut bakteriyel rinosinüzitte; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (14 mg/kg) en az 10 gün c) Akut tonsillofarenjitte/farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (14 mg/kg) 10 gün, d) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 7 mg/kg olacak şekilde) 10 gün kullanılır. Ergen ve yetişkinlerde a) Akut otitis mediada; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5-10 gün, b) Akut bakteriyel rinosinüzitte; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) en az 7-14 gün c) Akut tonsillofarenjitte/farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 5-10 gün veya tek doz şeklinde (600 mg) 10 gün, d) Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600 mg/gün olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, e) Toplum kaynaklı pnömonide; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) 10 gün, f) Kronik bronşiolitin akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak şekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz başına 300 mg olacak şekilde) veya tek doz şeklinde (600 mg) 5-10 gün kullanılır. Uygulama yolu ve metodu Kapsülleri bir bardak su ile ağızdan alınız.. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.. 6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Yaşlılarda kullanımı Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer NUAX'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NUAX kullandıysanız NUAX 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir.. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır. NUAX'ı kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.. NUAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer NUAX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışarak NUAX kullanımını sonlandırabilirsiniz.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, NUAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NUAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi allerjiniz olduğunu gösterebilir) Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir) Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması, Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği Bir çeşit akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni) Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz) Akut böbrek yetmezliği Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik trombositopenik purpura) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum) Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğü Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma Bir tür kansızlık (hemolitik anemi) Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler Böbrek rahatsızlığı (nefropati) Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir) Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi) Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser) Bilinç kaybı Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon) Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Vajina iltihabı (vajinit) Vajinada pamukçuk (vajinal moniliyazis) Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi) Hazımsızlık (dispepsi) Gaz Bulantı Karın ağrısı Ağız kuruluğu Döküntü Kaşıntı Baş ağrısı Sersemlik hissi Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler Kan pıhtılaşma bozuklukları İstem dışı hareketler İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması Bunlar NUAX'ın hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar
2. NUAX'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER NUAX'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz NUAX'ı kullanmayınız. NUAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjiniz varsa, İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse, Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz, Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız. İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NUAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması NUAX'ı yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde sefdinir kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. NUAX, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı İlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir. NUAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NUAX ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız. Alüminyum veya magnezyum içeren antiasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) NUAX ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa NUAX'ı bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.. Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir. Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri NUAX ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa NUAX'ı bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız. Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) NUAX kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
NUAX'ı yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz..