BLEMISIN 30 MG LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Açıklama
BLEMİSİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON 30 mg KOÇAK KULLANMA TALİMATI Steril, apirojen Damar içi, kas içi, arter içi, plevra içi, karın içi, gerektiği durumlarda direkt olarak tümörün içine uygulanabilir. Etkin madde: Bir 10 ml'lik cam flakonda 30 mg [30.000 (30x103) IU'ya eşdeğer] liyofilize bleomisin sülfat içerir. Yardımcı maddeler: Bulunmamaktadır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. îlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. BLEMİSİN'İN SAKLANMASI BLEMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. BLEMİSİN'i 2°C-8°C'de (buzdolabında) ve ışıktan korumak için ambalajında saklayınız. Açılmamış flakon: 2°C-8°C arasında saklandığında açılmamış flakonun raf ömrü 24 aydır. Sulandırıldıktan sonra: Sulandırılan flakonun raf ömrü 25°C'de 24 saattir. Normalde bu süre geçerli aseptik koşullar dışında 2°C-8°C'de 24 saati geçmemelidir. Ürün su ilavesinden hemen sonra kullanılmalıdır, aksi takdirde kullanım süresi ve şartlarından kullanan/uygulayan kişi sorumludur. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BLEMİSİN'i kullanmayınız.. Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BLEMİSİN'i kullanmayınız. ### Form Flakon, İm-İv-Sc ### Uygulama Yolu İntrarteriyel,İntravenöz,İntraperitoniyal,İntramusküler,İntratümoral,İntraplöral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaç2-8°C'de buzdolabında saklayınız!
Kullanım alanları
1. BLEMİSİN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? BLEMİSİN, birçok kanser türlerinin tedavisinde kullanılan, Streptomyces verticillus isimli bir bakteriden elde edilen bir proteindir. BLEMİSİN, antineoplastikler olarak bilinen ilaç grubuna dahil sitotoksik bir antibiyotiktir. Kanser hücreleri (kanserli doku) içine girerek onların büyümelerini engeller. Bu durum BLEMİSİN'i kanser tedavisinde etkili bir ilaç yapmaktadır. BLEMİSİN, yassı hücreli kanser olarak isimlendirilen ve ağız, burun, cilt, rahim ağzı ve dış genital bölgeyi etkileyen kanserlerin tedavisinde kullanılır. BLEMİSİN, Hodgin hastalığını içeren diğer malign lenfoma, karın içi boşluktaki diğer kanserlerin ve testis kanserinin tedavisinde kullanılır. BLEMİSİN ek olarak, malign melanoma (bir tür cilt kanseri), tiroid, akciğer ve mesane kanserinin tedavisinde de kullanılmaktadır. BLEMİSİN diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.
Doz ve kullanım
3. BLEMİSİN NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar BLEMİSİN kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz size uygulanacak olan dozu, tedavi süresini ve tedavi şeklini belirleyecektir. Sizin için gerekli olan BLEMİSİN dozu belirlendikten sonra, toz haldeki ürün %0,9 İzotonik sodyum klorür çözeltisi ile çözülür. Hazırlanan çözelti, kanserinizin tipine göre genellikle kasınıza enjekte edilebileceği gibi, kan damarlarınıza, göğüs ya da karın içindeki boşluğa da verilebilir. Tedavi genellikle haftada 2 ya da 3 gün uygulanabilir ve gerektiği takdirde sonraki haftalarda da tekrarlanabilir. Bazı durumlarda tedavi art arda 5 ya da 10 gün süresince tekrarlanabilir. Size uygulanacak olan BLEMİSİN dozu, uygulama sıklığı ve tedavi süresi; yaşınıza, vücut ağırlığınıza, sağlık durumunuza ve tedavide kullanılacak olan diğer ilaçlara bağlı olarak belirlenecektir. Eğer diğer tıbbi ürünlerle tedavi gördüyseniz, radyoterapi (ışın tedavisi) aldıysanız, böbrek hastalığınız ya da böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, size uygulanacak olan BLEMİSİN dozu düşürülebilir.. Eğer tedaviniz süresince kuru öksürük, nefes alma güçlüğü, hızlı nefes alma ya da belirtilenler dışında akciğerlerinizi etkileyen herhangi bir durum meydana geldiği takdirde, göğüs röntgeni ile görüntüleme yapılması, tedaviye 4 hafta verilmesi ya da tedavinin durdurulması gerekebilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda kullanılacak olan doz, çocuğun vücut yüzey alanı ve vücut ağırlığına göre hesaplanarak kanser tedavisinde uzmanlaşmış olan merkezlerde uygulanmalıdır. Yaşlılarda kullanımı Yaşlılara uygulanacak olan doz hastalığın tipine ve hastanın yaşına göre belirlenecektir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek ve karaciğer bozukluklarında doz azaltılması gerekebilmektedir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer BLEMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BLEMİSİN kullandıysanız BLEMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BLEMİSİN'in doz aşımının akut reaksiyonları düşük tansiyon, ateş, hızlı nabız ve şoktur. Tedavi genellikle belirtilere yöneliktir. Bu belirtiler meydana geldiği takdirde doktorunuz sizin için gerekli olan destekleyici tedaviyi uygulayacaktır. BLEMİSİN'i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BLEMİSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz BLEMİSİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Çok yaygın İnterstisyel pnömoni ve pulmoner fibroz Anoreksi, kilo verme, bulantı, kusma, stomatit Deride hipertrofi, pigmentasyon, alopesi, tırnaklarda renk değişikliği ve deformasyon, kaşıntılı dermatit Skleroderma Ateş, rigor, halsizlik Yaygın Baş ağrısı Hemoraji Angüler stomatit Döküntü, ürtiker, ateşli eritroderm Yorgunluk Yaygın olmayan Lökopeni Baş dönmesi Şok, damar duvar hipertrofisi ve venöz stenoz Diyare Hepatik düzensizlik Oligüri, ağrılı miksiyon, poliüri, idrara çıkma isteğinde artma Tümörlü bölgede ağrı, ven duvarlarında hipertrofi, intravenöz injeksiyon esnasında venöz lümende daralma, intramüsküler ya da lokal enjeksiyon esnasında endürasyon. Seyrek Trombofleflebit Hipotansiyon İndürasyon, hiperkeratöz, kızarıklık, parmak uçlarında hassasiyet ve şişme, tırnaklarda bombelenme, dirsekler gibi basınç uygulanan bölgelerde bül oluşumu, saç dökülmesi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar
2. BLEMİSİN KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER BLEMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; BLEMİSİN'in etkin maddesi olan Bleomisin'e ya da ürün içindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı iseniz, Şiddetli göğüs enfeksiyonunuz varsa, Akciğer fonksiyonlarınızda önemli derecede azalma olmuşsa, Böbrek fonksiyonlarınızda önemli derecede azalma varsa, Kalp fonksiyonlarınızda ciddi azalma varsa, Göğüs ve göğüs çevresinde radyasyon tedavisi uygulanmışsa. BLEMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Karaciğer problemleriniz varsa BLEMİSİN'in yan etkileri açısından daha dikkatli olunmalıdır. Böbrek problemleriniz varsa, Akciğerlerinizde fonksiyon bozukluğu varsa, Şiddetli kalp hastalığınız varsa, 60 yaş veya üzerinde iseniz, Suçiçeği geçiriyorsanız, Daha önceden ya da yakın zamanda göğüs bölgenize radyasyon tedavisi uygulanmışsa, yan etkilerin görülme riski artacaktır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BLEMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Tüm ilaçlarda olduğu gibi, BLEMİSİN kullanırken alkol alınmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BLEMİSİN hamilelerde kullanılmamalıdır; bu nedenle tedavi süresince hamile kalmaya karşı korunma konusunda hastalar uyarılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BLEMİSİN emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır. BLEMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BLEMİSİN'in içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bleomisinin fenitoin (epilepside kullanılır) ya da klozapin (antipsikotik) ile birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. BLEMİSİN'in sisplatin (başka bir kanser ilacı) ile birlikte kullanımıyla akciğerlerde birtakım yan etkilerin görüldüğü rapor edilmiştir. BLEMİSİN, diğer bir kemoterapi ilacı olan ve testis tümörünün tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri ile birlikte verildiğinde, vücudun periferal bölgeleri olan parmaklar ya da burunda kan akımının azalmasından kaynaklanan doku ölümleri (nekrozlar) meydana gelmiştir. BLEMİSİN, diğer kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanıldığında dozun düşürülmesi gerekebilir. Bleomisin çözeltileri, esansiyel aminoasit (protein çözeltileri), riboflavin (B2 vitamini), askorbik asit (C vitamini), deksametazon (bir tür kortikosteroid), aminofilin (nefes açıcı olarak kullanılır) veya furosemid (idrar söktürücü) çözeltileri ile karıştırılmamalıdır. Toraks ve çevresinde radyoterapi ile beraber kullanımı ciddi interstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozise neden olabilir. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır. Diğer antitümor ajanlar ve radyoterapi ile birlikte uygulanmasında interstisyel pnömoni veya pulmoner fibrozis vb gibi ciddi akciğer bulgularına neden olabilir. Bu nedenle dikkatli kullanılmalıdır.. Baş ve boyun bölgesinde radyoterapi ile beraber kullanımı stomatit ve angüler stomatite neden olabilir. Bu, nadiren yutak mukozası iltihabına ve ses kısıklığına neden olabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, BLEMİSİN kullanırken alkol alınmamalıdır.