EPILEPTAL XR 500 MG 50 FILM TABLET

Açıklama

EPİLEPTAL XR FİLM TABLET 500 mg ABDİCA KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet etkin madde olarak 500 mg levetirasetam içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil metil selüloz (K15M), hidroksipropil metil selüloz (4000 SR), makrogol, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat Opadry II 85F18422 White* * Opadry II White 85F18422 boyar maddesi içeriği: Polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. EPİLEPTAL XR'IN SAKLANMASI Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EPİLEPTAL XR'ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİLEPTAL XR'ı kullanmayınız. ### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Kullanım alanları

1. EPİLEPTAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? EPİLEPTAL XR, 500 mg levetirasetam içeren 30, 50 ve 100 tabletlik ambalajlarda sunulan film kaplı tablettir.. EPİLEPTAL XR 500 mg Film Tablet; beyaz, oval, bikonveks, film tablettir. EPİLEPTAL XR, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. EPİLEPTAL XR, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.

Doz ve kullanım

3. EPİLEPTAL XR NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz size kaç tablet EPİLEPTAL XR kullanacağınızı söyleyecektir, ilacınızı daima tam olarak doktorunuzun size belirttiği gibi alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Genel doz Günde 1000 mg (2 tablet)-3000 mg (6 tablet) arasıdır. EPİLEPTAL XR'ın başlangıçtaki tedavi dozu günde 1 kez 1000 mg'dır. Doktorunuz gerekli gördüğünde dozu artırabilir. EPİLEPTAL XR'ı, günde 1 kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız. Yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Belirtilerinizde geri dönüş varsa doktorunuza başvurunuz, fakat doktorunuz söylemedikçe EPİLEPTAL XR alımını kesmeyiniz.. Uygulama yolu ve metodu EPİLEPTAL XR tabletler ağızdan kullanım içindir. EPİLEPTAL XR tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım EPİLEPTAL XR Film Tablet 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkinliği bulunmadığından kullanılması önerilmez. Yaşlılarda kullanım Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİLEPTAL XR dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek yetmezliğiniz varsa, EPİLEPTAL XR dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır. Eğer EPİLEPTAL XR'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİLEPTAL XR kullandıysanız Aşırı dozda EPİLEPTAL XR alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma'dır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır. EPİLEPTAL XR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EPİLEPTAL XR'ı kullanmayı unutursanız Eğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.. EPİLEPTAL XR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler EPİLEPTAL XR kronik (uzun sureli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece EPİLEPTAL XR tedavisine devam etmelisiniz. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. EPİLEPTAL XR tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, EPİLEPTAL XR tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir. İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi EPİLEPTAL XR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı) Uyuklama hali (Somnolans) Baş ağrısı Yaygın İştahsızlık (Anoreksi) Depresyon Düşmanca davranış/saldırganlık Kaygı (Anksiyete) Uykusuzluk (İnsomni) Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite) İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon) Denge bozukluğu Sersemlik hissi İstemsiz titreme (Tremor) Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji) Dönme hissi (Vertigo) Öksürükte artış Karın ağrısı İshal, Hazımsızlık (Dispepsi) Bulantı Kusma Döküntü Yorgunluk (Asteni/halsizlik) Yaygın olmayan Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma Kanda akyuvar sayısında azalma Kilo artışı Kilo kaybı İntihar girişimi ve intihar düşüncesi Mental bozukluk Anormal davranışlar Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı) Kızgınlık Zihin karışıklığı (Konfüzyon) Panik atak Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon) Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı) Unutkanlık (Bellek yetmezliği) Koordinasyon bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi) İğnelenme hissi (Parestezi) Çift görme Bulanık görme Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik Saç dökülmesi Deri iltihabı (Ekzama) Kaşıntı Kas zayıflığı Kas ağrısı (Miyalji) Yaralanmalar Seyrek Enfeksiyon Kanda nötrofil sayısında azalma Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma İntihar Kişilik bozuklukları (davranış bozukluğu) Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama) Kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz) Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi) Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi) Pankreas iltihabı (Pankreatit) Karaciğer yetmezliği Karaciğer iltihabı (Hepatit) Deri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarla belirgin durum (Multiform eritem) Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu) Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum olan toksik epidermal nekroliz) Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar

2. EPİLEPTAL XR'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER EPİLEPTAL XR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ EPİLEPTAL XR'ın etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz). EPİLEPTAL XR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir. Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (Örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız. EPİLEPTAL XR gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın. EPİLEPTAL XR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması EPİLEPTAL XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİLEPTAL XR'ı alkol ile almayınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz. EPİLEPTAL XR kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. EPİLEPTAL XR'ındoğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. EPİLEPTAL XR hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedavi süresince emzirme önerilmez. Araç ve makine kullanımı EPİLEPTAL XR uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. EPİLEPTAL XR tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız. EPİLEPTAL XR'ıniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler EPİLEPTAL XR'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Yine de bu maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastaların kullanmaması gerekir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Etkileşimler

EPİLEPTAL XR'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİLEPTAL XR'ı alkol ile almayınız.