MONOVIT D3 300.000 IU/ML I.M./ORAL COZELTI (1 AMPUL)

Açıklama

MONOVİT D3 I.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 300.000 I.U./ml KOÇAK KULLANMA TALİMATI Kasiçine uygulanır. Etkin madde: Her 1 ml'lik ampulde: 7.5 mg ( 300.000 IU) kolekalsiferol (vitamin D3) içerir. Yardımcı maddeler: Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. MONOVİT D3'UN SAKLANMASI MONOVİT D3'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MONOVİT D3'ü kullanmayınız. ### Form Ampul, İm-Oral ### Uygulama Yolu İntramusküler ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç

Kullanım alanları

1. MONOVİT D3 NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? MONOVİT D3, 1 ml'lik renkli ampüller içinde, açık sarı renkli, yağlı solüsyondur. Her 1 ml'lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir. MONOVİT D3, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalındaki emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılır.

Doz ve kullanım

3. MONOVİT D3 NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Her zaman doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde alınmalıdır. Yaş grubu Önleyici/İdame Önerilen Doz D vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdameTedavide veRiskli GruplarınÖnleyici tedavisi için Dayanılabilen En Yüksek Doz(Uyarılar bölümündebelirtilecek) Günlük tedavi**Haftalık uygulamaYeni doğan400 IU/gün (10 mcg/gün)1000 IU/gün (25 mcg/gün)YOK1000 IU/gün (25 mcg/gün)1 ay-1 yaş400 IU/gün (10 mcg/gün)2000-3000IU/gün (50-75 mcg/gün)YOK1500 IU/gün (37,5 mcg/gün)1-10 yaş400-800* IU/gün (10-20 mcg/gün)3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün)YOK2000 IU/gün (50 mcg/gün)11-18 yaş400-800* IU/gün (10-20 mcg/gün)3000-5000 IU/gün (75-125 mcg/gün)YOK4000 IU/gün (100 mcg/gün)18 yaş üstü erişkinler600-1500 IU/gün (15-37,5 mcg/gün)7000-10.000 IU/gün (175-250 mcg/gün)50.000 IU/hafta (1250 mcg/hafta)***4000 IU/gün (100 mcg/gün) *Gerektiğinde 1000 IU'ye kadar çıkılabilir. **6-8 haftaya kadar kullanılabilir. *** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Uygulama yolu ve metodu MONOVİT D3 Ampul, hekimin tavsiyesine göre adaleye enjekte edilmelidir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır. Yaşlılarda kullanımı Doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği Doz ayarlaması gerekmemektedir.. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır. Eğer MONOVİT D3'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.. Kullanmanız gerekenden daha fazla MONOVİT D3'ü kullandıysanız MONOVİT D3'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MONOVİT D3'ü kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Ancak unutulan dozu hatırladığınızda neredeyse bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. MONOVİT D3 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, MONOVİT D3 tedavisini durdurmayınız.

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi MONOVİT D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir. MONOVİT D3'ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir (yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir): İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri), kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi): Bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir. Ruhsal belirtiler, bulanık şuur Kalp atım düzensizliği (aritmi) Bulantı, iştahsızlık, kilo kaybı Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), idrar yapamama (anüri), aşırı susama (polidipsi), böbrek taşı oluşumu, kanda yüksek kalsiyum nedeniyle böbrekte kireçlenme olması (nefrokalsinozis) Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Uyarılar

2. MONOVİT D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER MONOVİT D3'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer D3 vitamini veya MONOVİT D3'ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. Ağır yüksek tansiyon hastasıysanız, ileri derecede damar sertliği ve aktif akciğer tüberkülozunuz varsa uzun süre yüksek dozlarda kullanmamalısınız. D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür). Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa. MONOVİT D3'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; D3 vitaminini devamlı kullanmanız gerekliyse böbrek fonksiyonlarınız kontrol edilmelidir. D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız. D vitamini günlük doz 600 IU'dir.. Günlük maksimum zararsız doz ise 4000 IU'dir. Hamile kadınlarda gerekliyse, doktor tavsiyesi ile uygun dozda kullanılabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MONOVİT D3'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleyici tedavi amacıyla kullanımında en fazla doz 1000 IU/gün'ü geçmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.. MONOVİT D3'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçerikte bulunan yardımcı maddelerin herhangi biri için bir uyarı yoktur. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar), rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ve glukokortikoidler (hormona benzeyen ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir. Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir. Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir. D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez. İzoniazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkililiğini azaltabilir. Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir. Yağ emiliminin azalmasına neden olabilen ilaçlar, orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestiramin (kolestrol tedavisinde kullanılır) vitamin D emilimini azaltabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz...

Etkileşimler

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.