MON.DTPA KIT 35 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (5 FLAKON)
Açıklama
MON.DTPA KIT I.V. ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON 35 mg ECZACIBAŞI-MONROL KULLANMA TALİMATI 5 flakon/kutu Damar içine uygulanır. Etkin madde: Dietilen triamin penta asetik asitkalsiyum trisodyum hidrat 35 mg Yardımcı Maddeler: Kalay (II) klorür dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Sodyum klorür (%0.9). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. MON.DTPA KIT'İN SAKLANMASI MON.DTPA KIT'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. MON.DTPA KIT orijinal ambalajı içinde 2-8°C sıcaklıkta ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Tc-99m ile işaretlenmiş kit (Tc-99m-DTPA radyofarmasötik ürün) 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak, kurşun zırhı içinde muhafaza edilmeli ve 8 saat içerisinde kullanılmalıdır. Hazırlanan çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MON.DTPA KIT'i kullanmayınız. ### Form Parenteral Normal İnfüzyon Kuru Flakonlar/Şişeler ### Uygulama Yolu İntravenöz,Oral,İnhalasyon,İntratekal ### Raf Ömrü 24 Ay
Kullanım alanları
1. MON.DTPA KIT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? MON.DTPA KIT, 10 ml cam şişe içerisinde bulunan steril, apirojen, liyofilize tozdur. Tc-99m radyonüklidi ile işaretlendikten sonra damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiştir. Kit içeriği Tc-99m ilavesinden önce radyoaktif değildir. Tc-99m ilavesi ile elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi radyoaktiftir ve nükleer tıp uzmanları tarafından böbrek ve beyin hastalıklarının incelenmesinde kullanılır.
Doz ve kullanım
3. MON.DTPA KIT NASIL KULLANILIR? RADYOFARMASÖTİKLER NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu Liyofilize toz Tc-99m çözeltisi ile birleştirildikten (işaretlendikten) sonra elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi damar içine uygulanır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır. Yaşlılarda kullanımı Özel bir kullanım durumu yoktur. Özel kullanım durumları Literatürde, kafatası içindeki lezyonlar hedef/hedef dışı oranının tamamen oluşmasının birkaç saatte tamamlanabileceği belirtilmektedir. Erken alınan görüntülerde bazı lezyonların görüntülenememe olasılığı akılda bulundurulmalıdır. Böbrek/Karaciğer yetmezliği Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir. Eğer Tc-99m-DTPA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.. Kullanmanız gerekenden daha fazla Tc-99m-DTPA uygulandı ise Uygulama nükleer tıp alanında uzmanlaşmış personel tarafından yapıldığı için aşırı doz verilme riski olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek doz verildiğinde radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Böyle bir durumla karşılaşıldığında idrar kesesinin radyasyon dozunun azaltılması için bol sıvı içecek alınmalı ve uygulamanın tamamlanmasından 4-6 saat sonrasına kadar sık idrara çıkılmalıdır. MON.DTPA KIT'i kullanmayı unutursanız Bu ilaç Nükleer Tıp Uzmanı tarafından kullanılır. Bu nedenle geçerli değildir. MON.DTPA KIT'i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.DTPA KIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz Deri döküntüsü veya ciltte kızarma, kabarma Kan basıncında düşme, Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir ya etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan ektileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Uyarılar
2. MON.DTPA KIT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer radyofarmasötik ürünlere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız. MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız Eğer; Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir. Tc-99m serbest perteknetat halinde plasenta setini aşar. Bu nedenle; Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MON.DTPA KIT'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tüm radyofarmasötik ilaçlarda olduğu gibi Tc-99m-DTPA uygulamasında beklenen yararın potansiyel zarardan yüksek olması durumunda uygulanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tc-99m perteknetat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda inceleme gerekliyse ilacın kullanımından sonra 12 saat emzirme durdurulmalıdır. Araç ve makine kullanımı Tc-99m-DTPA uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. MON.DTPA KITin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MON.DTPA KITin içeriğindeki maddelere veya Tc-99m' e karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Alüminyum içeren ilaçlar anormal glomerul filtrasyon sonuçları alınmasına, İdrar söktürücü ilaçlar ise böbrek fonksiyonunu kuvvetlendirerek yanlış tanı konulmasına neden olmaktadır. Yükseltgen madde içeren sodyum perteknetat çözeltisi, radyofarmasötik hazırlama işlemlerinde olumsuz etki oluşturabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.